<h2> <b>Изменения правил регистрации лекарств</b> </h2>
<p>
</p>
<div class="content">
<b>
<div class="text-aside-snippet">
<div class="text-aside-snippet__title">
Читайте также
</div>
<div class="text-aside-snippet__content">
<p>
<a target="_blank" href="/novosti/otkrytj/pravila-gosregistratsii-meditsinskikh-izdeliy-izmenilis-v-belarusi-s-1-maya-2026-goda/">Правила госрегистрации медицинских изделий изменились в Беларуси с 1 мая 2026 года</a>
</p>
</div>
</div>
</b>
</div>
<b> </b>
<p>
<b>С 8 мая 2026 г.</b> скорректирован порядок государственной регистрации <b>стратегически важных лекарственных препаратов.</b> К ним относят лекарства, которые предназначены для медицинского применения в условиях военных действий, оказания медпомощи лицам, пострадавшим в результате ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.
</p>
<p>
<b>Справочно:</b> перечень стратегически важных лекарственных препаратов утвержден постановлением Минздрава от 21.12.2021 № 126 и включает практически все широко используемые в медицине лекарства.
</p>
<p>
Согласно изменениям, внесенным в Положение о регистрации таких препаратов, утв. постановлением Совмина от 08.10.2021 № 570:
</p>
<p>
1) будет шире применяться процедура условной регистрации стратегических препаратов (на год). Это произойдет за счет:
</p>
<p>
● введения дополнительного фактора, допускающего условную регистрацию, — наличие дополнительной потребности в лекарственном обеспечении граждан в Беларуси;
</p>
<p>
● либерализации подхода к такой регистрации — теперь для ее осуществления достаточно наличия одного условия, а не их совокупности;
</p>
<p>
2) появилась возможность регистрировать в упрощенном порядке (на 5 лет), а также условно при возникновении экстренной потребности в определенном препарате лекарства, зарегистрированные (одобренные для экстренного применения) уполномоченным органом государств — членов ЕАЭС. Ранее в список входили большинство стран Европы, Австралия, США и Япония.
</p>
<h2> <b>Сертификация фармпродуктов на экспорт</b> </h2>
<p>
Также дополнено Положение о порядке выдачи сертификата фармацевтического продукта, предусмотренного для международной торговли, утв. постановлением Совмина от 18.09.2020 № 545.
</p>
<p>
Такой сертификат необходимо получать на лекарственные средства, производимые на экспорт. Выдаче сертификата предшествует экспертиза соответствия заявленных сведений о лекарстве информации, содержащейся в регистрационном досье на него.
</p>
<p>
<b>С 8 мая 2026 г. </b>процедура оценки соответствия распространяется на фармпродукты, включенные не только в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, но и в единый реестр ЕАЭС.
</p>
<p>
Корректирующий акт: постановление Совмина от 05.05.2026 № 224.
</p>
Регистрацию важных лекарств упростили в Беларуси: что изменилось для бизнеса 2026 IUSTITIA.BG – Investigations 2009-2025 2026-05-10 21:11:00
Апошнія навіны, сусветныя навіны і навіны краіны з найважнейшай інфармацыяй дня. Суддзя Пятар Нізамоў і Feathers Пятар Нізамоў прадстаўляюць аналізы і расследаванні ў Бургасе і па ўсёй Балгарыі. Актуальныя навіны пра палітыку, надвор’е, каранавірус, скандалы, суды, пракуратуру і мясцовыя ўлады даступныя праз тэлебачанне, анлайн-платформы і сацыяльныя сеткі, такія як Facebook, Instagram і YouTube. Адвакаты, суддзі і суды разглядаюць грамадзянскія, крымінальныя, адміністрацыйныя і канстытуцыйныя справы, забяспечваючы судовы працэс у Варне, Плоўдзіве, Софіі і Бургасе. Навінавыя сайты і парталы, такія як Novinite, Bivol, Trud і Vesti BG, прапануюць поўнае 24-гадзіннае асвятленне падзей, уключаючы найбольш абмеркаваныя і эксклюзіўныя навіны ў Балгарыі.
